A-84 OPERATEUR DE PRODUCTION ET DE REMPLISSAGE H/F

1. Mission principale

L’Opérateur(trice) de Production et de Remplissage participe aux différentes étapes de fabrication et de remplissage des produits pharmaceutiques, dans le strict respect des procédures, des règles d’hygiène, de sécurité et des exigences qualité du secteur pharmaceutique.

Il/elle assure le bon fonctionnement de son poste et contribue à garantir la conformité des produits fabriqués.

2. Missions principales

• Préparer son poste de travail et vérifier la disponibilité du matériel et des composants.
• Réaliser les opérations de production et de remplissage conformément aux procédures établies.
• Approvisionner les équipements en matières et composants nécessaires à la production.
• Effectuer les opérations de mise en route, d’arrêt et de surveillance des équipements selon les instructions.
• Contrôler visuellement les produits et les opérations en cours.
• Effectuer les contrôles en cours de production conformément aux instructions.
• Identifier et isoler les produits ou composants présentant une anomalie.
• Renseigner les documents de production et assurer la traçabilité des opérations.
• Signaler immédiatement toute anomalie, dérive ou dysfonctionnement.
• Participer au nettoyage et au rangement du poste et des équipements.
• Respecter les procédures de changement de format ou de lot.
• Participer aux opérations de conditionnement si nécessaire.
• Collaborer avec les équipes qualité, maintenance et production.

3. Qualité et conformité

Dans un environnement pharmaceutique, l’opérateur(trice) doit respecter rigoureusement :

• Les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP).
• Les procédures et instructions de travail.
• Les règles de traçabilité et de documentation.
• Les procédures de gestion des anomalies et des non-conformités.
• Les règles relatives à l’hygiène et à la prévention des contaminations.
• Les exigences de qualité propres au produit et au procédé.

Aucune opération ne doit être réalisée en dehors des procédures ou des instructions autorisées.

4. Hygiène et sécurité

• Respecter les règles d’hygiène applicables en environnement pharmaceutique.
• Porter les équipements de protection individuelle et la tenue adaptée à la zone.
• Respecter les règles d’accès aux zones de production.
• Appliquer les procédures de nettoyage et de désinfection.
• Respecter les consignes de sécurité liées aux équipements.
• Signaler toute situation pouvant présenter un risque pour la sécurité ou la qualité.